(Введение в МП-ДГРСИВ, мин. требования, получение помощи: см. статьи)

О международно признанном сертификате о соответствии требованиям (МПССТ)

В соответствии со с пунктом 3(e) статьи 6 Нагойского протокола от Сторон требуется представить предварительное обоснованное согласие для выдачи разрешения или эквивалентного документа в момент доступа. Разрешение или эквивалентный ему документ должны быть представлены в МП-ДГРСИВ с целью составления международно признанного сертификата о соответствии требованиям (МПССТ)  (статья 17, пункт 2).

В пункте 3 статьи 17 далее говорится, что такие сертификаты служат доказательством того, что генетический ресурс, для которого он выдан, стал объектом доступа в соответствии с предварительным обоснованным согласием (ПОС) и что были заключены взаимосогласованные условия (ВСУ) в соответствии с требованиями национального законодательства и национального права, регулирующего доступ к генетическим ресурсам и совместное использование выгод, или регулятивными требованиями Стороны, предоставляющей предварительное обоснованное согласие.

Протоколом также предусматривается, что МПССТ содержит следующую минимальную информацию, если она не является конфиденциальной: название органа, выд��вшего сертификат; дата выдачи; название поставщика; уникальный идентификатор сертификата; лицо или организация, которым предоставлено предварительное обоснованное согласие; предмет генетических ресурсов, на которые выдан сертификат; подтверждение заключения ВСУ; подтверждение получения ПОС; и вид использования — коммерческий и/или некоммерческий.

МПССТ играет ключевую роль в деле повышения уровня прозрачности и мониторинга использования генетических ресурсов в рамках производственно-сбытовой цепочки (исследования, разработки, введение новшеств, подготовка к коммерциализации или коммерциализация). МПССТ помогает выработке решений проблем, которые могут возникнуть, когда использование имеет место за пределами страны-поставщика. См. ниже примеры того, как МПССТ может помочь, когда использование имеет место за пределами страны-поставщика.

• Проблема

Выдаваемые странами разрешения или эквивалентные им документы могут различаться по форме и быть составлены на разных языках. Эти различия могут могут затруднять их использование в качестве доказательства соблюдения требований страны, предоставляющей генетический ресурс, за пределами страны-поставщика.

• Решение

Разрешение или эквивалентный ему документ представляются в МП-ДРГСИВ по стандартной форме на одном или более из шести официальных языков Организации Объединенных Наций. После опубликования разрешения или эквивалентного ему документа в МП-ДГРСИВ незамедлительно генерируется МПССТ, который доступен в онлайновом режиме.

• Проблема

Разрешения или эквивалентные им документы могут содержать конфиденциальную информацию, и поэтому их распространение может быть проблематичным.

• Решение

МПССТ является документом, представляющим разрешение или его эквивалент на международном уровне. Он позволяет странам-поставщикам предоставить пользователям стандартным и прозрачным образом доказательство того, что доступ к генетическому ресурсу, о котором в нем идет речь, осуществлялся в соответствии с ПОС и что ВСУ были заключены в соответствии с внутригосударственными требованиями страны-поставщика без раскрытия конфиденциальной информации.

Как сгенерировать МПССТ в Механизме посредничества

(этапы 1 и 2: см. статью)

...

Щелкните ссылку Разрешение или эквивалентный документ, являющийся международно признанным сертификатом о соответствии требованиям (МПССТ), чтобы загрузить страницу со списком всех черновиков, находящихся на утверждении запросов на публикацию и опубликованных МПССТ.

Этап 3. Заполните форму

• Добавьте или отредактируйте запись

Для добавления новой записи нажмите кнопку Добавить в верхней правой части панели МПССТ, чтобы открыть форму представления. Чтобы отредактировать существующую запись, щелкните значок «правка», связанный с этой записью. Поля, отмеченные звездочкой (*), заполняются в обязательном порядке.

Скругленная прямоугольная выноска: щелкните здесь, чтобы продублировать запись

Скругленная прямоугольная выноска: щелкните здесь, чтобы отредактировать запись

Скругленная прямоугольная выноска: щелкните здесь, чтобы удалить запись

• Общая информация и орган выдачи

• Сведения о разрешении и эквивалентном ему документе

• Информация о предварительном обоснованном согласии (ПОС)

_______________________________________________

Информационная вставка:

МПССТ и конфиденциальная информация: В пункте 4 статьи 17 Нагойского протокола предусматривается, что МПССТ содержит определенную минимальную информацию, если она не является конфиденциальной.  

Согласно этому положению, в общем формате для МПССТ требуется представить минимальную информацию и обеспечить возможность определить некоторые из этих полей как конфиденциальные. К обязательной информации, которая может быть конфиденциальной, относятся:

• название поставщика;
• лицо или организация, которым было предоставлено предварительное обоснованное согласие (ПОС);
• предмет выданного разрешения или эквивалентного документа или генетические ресурсы, на которые распространяется действие разрешения или эквивалентного документа; и
• сведения о том, предусматривает ли разрешение или эквивалентный документ коммерческое и/или некоммерческое использование.

К обязательной информации, которая не может считаться конфиденциальной, относятся: название органа выдачи, дата выдачи, уникальный идентификатор и подтверждение предоставления ПОС и заключения ВСУ.

Обязанности публикующего органа (ПО)

В МП-ДГРСИВ не содержится какая-либо конфиденциальная информация; вся опубликованная в МП-ДГРСИВ информация является открытой и доступна для широкой общественности. Поэтому ПО играет важную роль в обеспечении того, чтобы конфиденциальная информация не публиковалась в МП-ДГРСИВ.

ПО отвечает за:

• выдачу разрешений на публикацию всех национальных записей, зарегистрированных в МП-ДГРСИВ;
• обеспечение полноты, актуальности и новизны информации, размещаемой в МП-ДГРСИВ;
• обеспечение того, чтобы конфиденциальная информация не публиковалась МП-ДГРСИВ; и
• управление назначением национальных зарегистрированных пользователей (НЗП).

_________________________________________________________

• Информация о взаимосогласованных условиях (ВСУ)

Важно включить в форму информацию об условиях, включенных в ВСУ, которые вы считаете актуальными для оказания помощи в организации мониторинга использования генетического ресурса. Например, доступ к генетическим ресурсам может предоставляться только для конкретного вида использования (например, в медицинских целях) или, наоборот, может предоставляться для многоцелевого использования, но с применением конкретных ограничений (например, ограничения на получение прав интеллектуальной собственности).

• Предмет или генетические ресурсы

• Информация об использовании генетического ресурса

• Документация

В оставшемся разделе, посвященном документации, вы можете прикрепить копию разрешения или эквивалентного ему документа и любую другую полезную информацию.

(ЭТАПЫ 5 и 6: см. статью о последних этапах «Обзор и публикация»)

_______________________________________________

Информационная вставка:

Не забудьте тщательно просмотреть запись до ее опубликования, с тем чтобы обеспечить отсутствие в ней конфиденциальной информации.

_______________________________________________

Информационная вставка:

После опубликования информации в МП-ДГРСИВ составляется МПССТ. Затем через МП-ДГРСИВ в порядке любезности будет направлена копия международно признанного сертификата:

• национальному координационному центру (НКЦ) или компетентному(-ым) национальному(-ым) органу(-ам) (КНО) страны, отвечающим за выдачу разрешений или эквивалентных им документов;
• поставщику, если данная информация не является конфиденциальной; и
• лицу или организации, которым было дано предварительное обоснованное согласие, если данная информация не является конфиденциальной.

_______________________________________________

Как обновить или отозвать МПССТ в Механизме посредничества

Предполагается, что каждый МПССТ должен быть синхронизирован с разрешением или эквивалентным ему документом, который он представляет. При изменении информации, содержащейся в национальном разрешении или эквивалентном ему документе, это изменение должно быть также отражено в МПССТ. МПССТ может быть обновлен или отозван. В целях прозрачности и отслеживаемости МПСС не может быть удален, а только отозван или отменен. Каждый раз при внесении изменений в МПССТ копия предыдущей записи архивируется в журнале изменений, который входит в состав записи.

При редактировании или обновлении МПССТ вам потребуется предоставить краткое описание причины внесения поправки.  С целью обеспечения прозрачности и отслеживаемости прежние версии МПССТ будут хранится в архивном формате в МП-ДГРСИВ. Архивная или предыдущая версии не являются действительными.

В случает отзыва или отмены МПССТ при просмотре записи четко указывается, что запись является недействительной.

При просмотре сведений о МПССТ в разделе «Журнал изменений» вы сможете увидеть все изменения, внесенные в эту запись. Журнал изменений расположен в нижней части каждой записи о МПССТ. Чтобы просмотреть полные сведения, вы можете щелкнуть уникальный идентификатор версии.

(Спасибо: см. статью)